- Изготовлены из:
- медицинская влагоустойчивая бумага (60g/m), импортированная из Великобритании, на эту сторону наносится маркировка
- прозрачная сторона - полимерная пленка
- Стороны соединены между собой тройными термошвами. Уголки пакетов дополнительно запаяны для предотвращения скопления в них пыли.
- Плотные края предотвращают скручивание пакета после стерилизации
- Прозрачная сторона позволяет легко идентифицировать упакованные изделия.
- С открытого конца самоклеющихся пакетов на внутренней поверхности выступающей бумажной части нанесен слой термостойкого клея, закрытый защитной бумажной полоской.
- На противоположном (запаянном) конце пакета имеется вырез для пальца, облегчающий открывание упаковок при извлечении из них простерилизованных изделий.
- Для нанесения индикаторов стерильности применяем подлинные сменные чернила на водной основе из США. А значит индикаторы сработают максимально корректно
- Выдерживают стерилизацию паровым и газовым методами:
- Паровой метод: 134°С - 3 минуты, 121 °С - 15 минут, 126°С - 10 минут
- Газовый с применением окиси этилена: 400 mg/L - 800 mg/L
Указанные упаковки относятся к материалам однократного применения.
- Срок годности упаковок, исчисляемый с даты их производства, составляет 5 лет при условии хранения упаковок в транспортировочных коробках, защищенных от прямого солнечного света, в чистом сухом месте при температуре 15-30°С и относительной влажности 40-70%
ПРИМЕЧАНИЕ: при частичном расходовании упаковок из транспортировочной коробки дальнейшее хранение оставшихся упаковок (в пределах регламентированного срока годности) следует осуществлять в той же транспортировочной коробке, тщательно закрыв ее.
- Упаковки отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским стерилизационным упаковочным материалам:
- проницаемы для соответствующих стерилизующих средств;
- не проницаемы для микроорганизмов (при условии, что соблюдены правила закрывания упаковок при упаковывании подготавливаемых к стерилизации изделий, режимы стерилизации, условия и сроки хранения);
- сохраняют внешний вид (кроме цвета индикаторов, нанесенных на упаковки) после стерилизации соответствующим методом.
Упаковки предназначены для упаковывания изделий медицинского назначения перед стерилизацией с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению.
- На бумажной стороне пакетов и рулонного материала нанесены обозначения:
- торговая марка BLACKSEAMED™
- сайт производителя www.blackseamed.com
- маркировка типоразмера
- номер по каталогу REF
- цветные химические индикаторы, над которыми написано название соответствующего стерилизующего агента с описанием цвета, приобретаемого индикатором после стерилизации. Для парового метода — индикатор голубого цвета после стерилизации приобретает темно-серый цвет; для газового метода с применением окиси этилена индикатор розового цвета, после стерилизации приобретает желтый цвет
- схематическое изображение и письменное указание места вскрытия упаковки.
- предостережение «не использовать, если упаковка повреждена», хранить в прохладном сухом месте
- место для проставления даты стерилизации
- обозначение: одноразовое изделие
- Кроме того, на внешней стороне выступающей бумажной части самоклеющихся пакетов напечатан порядок действий при закрывании пакета:
- вложить изделие в пакет
- снять защитную полоску с адгезивного (клеевого) слоя
- перегнуть бумажный конец по линии перфорации и плотно надавить в направлении от центра к боковым термошвам.
- Стерилизационные рулоны, изготавливаемые из рулонного материала, запечатывают с помощью термосварочных аппаратов.
- При использовании рулонного материала из него предварительно готовят пакеты. С помощью специальных режущих устройств нарезают отрезки, соответствующие длине изделий, подлежащих упаковыванию, с учетом запаса на свободное размещение изделия и ширину швов. Одну сторону запечатывают с помощью термосварочного аппарата. Правильно выполненный термошов должен быть не менее прочным, чем готовые боковые швы, при этом бумага и полимерная пленка не должна быть прожжена.
ПРИМЕЧАНИЕ: оптимальные условия термосваривания конкретным термосварочным аппаратом определяют опытным путем.
- Ширина термошва должна быть не менее 8 мм. В этой области окрашенная полимерная пленка приобретает более темный оттенок, что позволяет по равномерности окраски визуально контролировать целостность термошва.
- Перед упаковыванием изделий упаковку осматривают, проверяя ее целостность. Поврежденные упаковки использовать не допускается!
- Подлежащие стерилизации чистые, сухие изделия, предварительно подвергнутые предстерилизационной очистке, помещают в пакеты (в том числе приготовленные из рулонного материала). При этом изделия размещают рабочей частью в открытую сторону пакета (сторона наполнения).
- Пакеты следует заполнять не более, чем на % их объема, во избежание разрыва во время стерилизации.
- Для предотвращения повреждения упаковок колющими (иглы и др.) и режущими (скальпели, резекционные ножи, ножницы и др.) инструментами, используют различные защитные приемы: упаковывают изделия последовательно в две упаковки; обертывают рабочие части инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками.
При двойной упаковке бумажную сторону внутреннего пакета укладывают к бумажной стороне внешнего пакета.
- Укомплектованные изделиями пакеты, за исключением самоклеющихся, запечатывают с помощью термосварочного аппарата.
- Перед закрыванием пакетов из них следует удалить как можно больше воздуха путем проглаживания пакета рукой в направлении от закрытого конца к открытому.
- Для облегчения запечатывания упаковок необходимо предусмотреть дополнительное пространство между изделием и будущим швом (запечатываемым краем) со стороны наполнения, обеспечив расстояние между ними не менее 30 мм.
- Для исключения образования складок в процессе термосваривания двойной упаковки у внешнего пакета оставляют дополнительный запас 20-30 мм по длине.
- Для заклеивания самоклеющихся пакетов с клеевого слоя снимают защитную бумажную полоску, перегибают по перфорированной линии (вдоль клеевого слоя) выступающий бумажный край пакета и плотно прижимают прозрачной стороне пакета, надавливая от центра к краям.
- При загрузке стерилизаторов необходимо следить за правильностью размещения упаковок с изделиями в стерилизационной камере: не допускать соприкосновение упаковок со стенками камеры и дверью (крышкой) стерилизатора; соблюдать норму загрузки; не ставить друг на друга, а также на верхнюю полку корзины, кассеты, подносы и лотки с упакованными наборами инструментов (кроме корзин, специально предназначенных для такого размещения).
- В паровых и газовых стерилизаторах стерилизационную камеру заполняют не более чем на 2/3 объема, чтобы пар и газ могли циркулировать между и внутри упаковок.
- Упаковки с изделиями, оставшиеся влажными после стерилизации паровым методом, непосредственно после стерилизации, не вскрывая упаковки, подсушивают в сушильном шкафу или в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 85°С.
- При стерилизационной обработке происходит визуально различимое изменение цвета химического индикатора, нанесенного для соответствующего метода стерилизации на комбинированной упаковке, что свидетельствует о факте проведения стерилизации данным методом и позволяет отличить подвергнутое стерилизации изделие от нестерилизованного.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ В УПАКОВКАХ
- Простерилизованные в упаковках изделия необходимо хранить в закрытых шкафах в чистых сухих помещениях, желательно при температуре 15-30°С и относительной влажности 40-70%, избегая воздействия прямых солнечных лучей. В эти помещения должен быть исключен доступ посторонних лиц.
- Допустимый срок хранения изделий, простерилизованных в упаковках, с учетом данных изготовителя, составляет 3 (три) года.
- До вскрытия стерилизационной упаковки, перед использованием простерилизованного изделия по назначению, проводят визуальный контроль каждой упаковки.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать изделие из стерилизационной упаковки в следующих случаях:
- Если истек срок годности данной партии упаковок;
- Если истек допустимый срок хранения простерилизованных изделий или отсутствует информация о дате стерилизации/конечном сроке хранения;
- Если нарушена целостность упаковки;
- Если химический индикатор не изменил свой цвет;
- Если упаковка находится во влажном состоянии (подмочена).
При отсутствии нарушений стерилизационные упаковки вскрывают с соблюдением мер асептики (комбинированные пакеты - со стороны нерабочей части инструмента), выкладывают изделия на «стерильный стол» или сразу используют по назначению.
No comments yet