Рулоны для стерилизации Black Sea Med

Black Sea Med

Соответствуют стандартам EN 868-5, ISO 11140-1, ISO 11607-1

741 грн
  • Изготовлены из:

- медицинская влагоустойчивая бумага (60g/m), импортированная из Великобритании, на эту сторону наносится маркировка

- прозрачная сторона - полимерная пленка

  • Стороны соединены между собой тройными термошвами. Уголки пакетов дополнительно запаяны для предотвращения скопления в них пыли.
  • Плотные края предотвращают скручивание пакета после стерилизации
  • Прозрачная сторона позволяет легко идентифицировать упакованные изделия.
  • С открытого конца самоклеющихся пакетов на внутренней поверхности выступающей бумажной части нанесен слой термостойкого клея, закрытый защитной бумажной полоской.
  • На противоположном (запаянном) конце пакета имеется вырез для пальца, облегчающий открывание упаковок при извлечении из них простерилизованных изделий.
    • Для нанесения индикаторов стерильности применяем подлинные сменные чернила на водной основе из США. А значит индикаторы сработают максимально корректно
  • Выдерживают стерилизацию паровым и газовым методами:

- Паровой метод: 134°С - 3 минуты, 121 °С - 15 минут, 126°С - 10 минут

- Газовый с применением окиси этилена: 400 mg/L - 800 mg/L

Указанные упаковки относятся к материалам однократного применения.

  • Срок годности упаковок, исчисляемый с даты их производства, составляет 5 лет при условии хранения упаковок в транспортировочных коробках, защищенных от прямого солнечного света, в чистом сухом месте при температуре 15-30°С и относительной влажности 40-70%

ПРИМЕЧАНИЕ: при частичном расходовании упаковок из транспортировочной коробки дальнейшее хранение оставшихся упаковок (в пределах регламентированного срока годности) следует осуществлять в той же транспортировочной коробке, тщательно закрыв ее.

  • Упаковки отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским стерилизационным упаковочным материалам:

- проницаемы для соответствующих стерилизующих средств;

- не проницаемы для микроорганизмов (при условии, что соблюдены правила закрывания упаковок при упаковывании подготавливаемых к стерилизации изделий, режимы стерилизации, условия и сроки хранения);

- сохраняют внешний вид (кроме цвета индикаторов, нанесенных на упаковки) после стерилизации соответствующим методом.

Упаковки предназначены для упаковывания изделий медицинского назначения перед стерилизацией с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению.

 

  • На бумажной стороне пакетов и рулонного материала нанесены обозначения:

- торговая марка BLACKSEAMED™

- сайт производителя www.blackseamed.com

- маркировка типоразмера

- номер по каталогу REF

- цветные химические индикаторы, над которыми написано название соответствующего стерилизующего агента с описанием цвета, приобретаемого индикатором после стерилизации. Для парового метода — индикатор голубого цвета после стерилизации приобретает темно-серый цвет; для газового метода с применением окиси этилена  индикатор розового цвета, после стерилизации приобретает желтый цвет

- схематическое изображение и письменное указание места вскрытия упаковки.

- предостережение «не использовать, если упаковка повреждена», хранить в прохладном сухом месте

- место для проставления даты стерилизации

- обозначение: одноразовое изделие

  • Кроме того, на внешней стороне выступающей бумажной части самоклеющихся пакетов напечатан порядок действий при закрывании пакета:

- вложить изделие в пакет

- снять защитную полоску с адгезивного (клеевого) слоя

- перегнуть бумажный конец по линии перфорации и плотно надавить в направлении от центра к боковым термошвам.

  • Стерилизационные рулоны, изготавливаемые из рулонного материала, запечатывают с помощью термосварочных аппаратов.
    • При использовании рулонного материала из него предварительно готовят пакеты. С помощью специальных режущих устройств нарезают отрезки, соответствующие длине изделий, подлежащих упаковыванию, с учетом запаса на свободное размещение изделия и ширину швов. Одну сторону запечатывают с помощью термосварочного аппарата. Правильно выполненный термошов должен быть не менее прочным, чем готовые боковые швы, при этом бумага и полимерная пленка не должна быть прожжена.

ПРИМЕЧАНИЕ: оптимальные условия термосваривания конкретным термосварочным аппаратом определяют опытным путем.

  • Ширина термошва должна быть не менее 8 мм. В этой области окрашенная полимерная пленка приобретает более темный оттенок, что позволяет по равномерности окраски визуально контролировать целостность термошва.
  • Перед упаковыванием изделий упаковку осматривают, проверяя ее целостность. Поврежденные упаковки использовать не допускается!
  • Подлежащие стерилизации чистые, сухие изделия, предварительно подвергнутые предстерилизационной очистке, помещают в пакеты (в том числе приготовленные из рулонного материала). При этом изделия размещают рабочей частью в открытую сторону пакета (сторона наполнения).
  • Пакеты следует заполнять не более, чем на % их объема, во избежание разрыва во время стерилизации.
  • Для предотвращения повреждения упаковок колющими (иглы и др.) и режущими (скальпели, резекционные ножи, ножницы и др.) инструментами, используют различные защитные приемы: упаковывают изделия последовательно в две упаковки; обертывают рабочие части инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками.

При двойной упаковке бумажную сторону внутреннего пакета укладывают к бумажной стороне внешнего пакета.

  • Укомплектованные изделиями пакеты, за исключением самоклеющихся, запечатывают с помощью термосварочного аппарата.
  • Перед закрыванием пакетов из них следует удалить как можно больше воздуха путем проглаживания пакета рукой в направлении от закрытого конца к открытому.
  • Для облегчения запечатывания упаковок необходимо предусмотреть дополнительное пространство между изделием и будущим швом (запечатываемым краем) со стороны наполнения, обеспечив расстояние между ними не менее 30 мм.
  • Для исключения образования складок в процессе термосваривания двойной упаковки у внешнего пакета оставляют дополнительный запас 20-30 мм по длине.
  • Для заклеивания самоклеющихся пакетов с клеевого слоя снимают защитную бумажную полоску, перегибают по перфорированной линии (вдоль клеевого слоя) выступающий бумажный край пакета и плотно прижимают прозрачной стороне пакета, надавливая от центра к краям.
  • При загрузке стерилизаторов необходимо следить за правильностью размещения упаковок с изделиями в стерилизационной камере: не допускать соприкосновение упаковок со стенками камеры и дверью (крышкой) стерилизатора; соблюдать норму загрузки; не ставить друг на друга, а также на верхнюю полку корзины, кассеты, подносы и лотки с упакованными наборами инструментов (кроме корзин, специально предназначенных для такого размещения).
  • В паровых и газовых стерилизаторах стерилизационную камеру заполняют не более чем на 2/3 объема, чтобы пар и газ могли циркулировать между и внутри упаковок.
  • Упаковки с изделиями, оставшиеся влажными после стерилизации паровым методом, непосредственно после стерилизации, не вскрывая упаковки, подсушивают в сушильном шкафу или в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 85°С.
  • При стерилизационной обработке происходит визуально различимое изменение цвета химического индикатора, нанесенного для соответствующего метода стерилизации на комбинированной упаковке, что свидетельствует о факте проведения стерилизации данным методом и позволяет отличить подвергнутое стерилизации изделие от нестерилизованного.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ В УПАКОВКАХ

  • Простерилизованные в упаковках изделия необходимо хранить в закрытых шкафах в чистых сухих помещениях, желательно при температуре 15-30°С и относительной влажности 40-70%, избегая воздействия прямых солнечных лучей. В эти помещения должен быть исключен доступ посторонних лиц.
  • Допустимый срок хранения изделий, простерилизованных в упаковках, с учетом данных изготовителя, составляет 3 (три) года.
  • До вскрытия стерилизационной упаковки, перед использованием простерилизованного изделия по назначению, проводят визуальный контроль каждой упаковки.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать изделие из стерилизационной упаковки в следующих случаях:

- Если истек срок годности данной партии упаковок;

- Если истек допустимый срок хранения простерилизованных изделий или отсутствует информация о дате стерилизации/конечном сроке хранения;

- Если нарушена целостность упаковки;

- Если химический индикатор не изменил свой цвет;

- Если упаковка находится во влажном состоянии (подмочена).

При отсутствии нарушений стерилизационные упаковки вскрывают с соблюдением мер асептики (комбинированные пакеты - со стороны нерабочей части инструмента), выкладывают изделия на «стерильный стол» или сразу используют по назначению.

Поки немає коментарів

Написати коментар


captcha