ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения
НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
EQUIA FiI ЭКВИА Фил рентгеноконтрастный реставрационный материал в капсулах
для жевательной группы зубов, вносимый одной порцией
EQUIA Coat ЭКВИА Коут светоотверждаемое самоадгезивное износоустойчивое
защитное покрытие
Материал предназначен только для профессионального применения в соответствии с показаниями, описанными в настоящей инструкции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- Реставрации по I классу
- Не несущие нагрузки реставрации по II классу
- Несущие нагрузки реставрации по II классу, если ширина отпрепарированной зоны составляет меньше половины межбугоркового расстояния
- Временные реставрации
- Реставрации по V классу и пломбирование полостей в прикорневой области
- Восстановление культи зуба
EQUIA Coat используется для запечатывания и защиты поверхности реставраций, изготовленных из EQUIA Fil.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- Прямое перекрытие пульпы.
- В редких случаях у некоторых пациентов наблюдалась повышенная чувствительность к материалу. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить использование материала и обратиться к врачу соответствующей специализации.
ВНИМАНИЕ!
Не используйте EQUIA Coat в комбинации с десенсибилизаторами и материалами, содержащими эвгенол, поскольку они могут воспрепятствовать надлежащему отверждению или бондингу EQUIA Coat.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Соотношение порошок / жидкость (г/г) | 0.40 / 0.12 |
Время замешивания (сек)* | 10” |
Время до начала извлечения материала после замешивания | максимум 10 с |
Рабочее время (мин, сек)* | 1’15” |
Общее время отверждения (мин, сек)* | 2'00" |
Время начала финишной обработки (37°C, время от начала замешивания) (мин, сек) | 2'30" |
Время фотополимеризации EQUIA Coat | 20” |
Условия тестирования: Температура (23 +/-1°С), Относительная влажность (50+/-5%).* ISO 9917: 1991 (E) (Стеклополиалкеноатный цемент)
- Подготовка полости
a) Отпрепарируйте зуб, применяя стандартную технику. Выраженная механическая ретенция не требуется. Для перекрытия пульпы используйте гидроокись кальция.
b) Нанесите GC CAVITY CONDITIONER (10 секунд) или GC DENTIN CONDITIONER (20 секунд) на подготовленные поверхности с помощью ватного тампона или губки.
c) Тщательно промойте полость водой. Удалите излишки воды с помощью ватного тампона или просушите слабой струей воздуха без примесей.
НЕ ПЕРЕСУШИВАЙТЕ. Подготовленные поверхности должны выглядеть влажными (блестящими).
- Активация капсул и замешивание
a) Перед активированием потрясите капсулу или постучите ею о твердую поверхность, это разрыхлит порошок.
b) Для активирования капсулы вдавите плунжер до уровня тела капсулы.
c) Сразу же установите капсулу в металлический пистолет GC CAPSULE APPLIER и один раз нажмите на рукоятку. Теперь капсула полностью активирована.
Примечание:
Активация капсулы проводится непосредственно перед замешиванием в смесителе.
d) Сразу вставьте капсулу в смеситель и замешивайте в течение 10 секунд (+/- 4000 об/мин).
- Техника реставрации
a) Сразу извлеките капсулу с замешанным материалом из миксера и установите в GC CAPSULE APPLIER.
b) Нажмите два раза на рукоятку, чтобы зафиксировать капсулу, затем выдавливайте материал. Рабочее время составляет 1 минуту 15 секунд от начала замешивания при 23°C (73.4°F). Повышение температуры сокращает рабочее время.
c) Максимум через 10 секунд от начала замешивания начинайте выдавливать цемент непосред-ственно в подготовленную полость.
d) Произведите оконтуривание и наложите матрицу, если это необходимо.
e) В течение первых 2 минут 30 секунд от начала замешивания особенно тщательно следите за тем, чтобы материал не пересыхал, а также чтобы на него не попадала влага. Если Вы не уверены, что можете соблюсти данные условия, сразу же нанесите слой EQUIA Coat и фотополимеризуйте его.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1) Чтобы придать носику капсулы правильное положение, поверните пальцами тело капсулы.
2) Чтобы извлечь использованную капсулу из пистолета, нажмите на освобождающую кнопку. Выньте капсулу, поворачивая её по часовой стрелке и смещая вверх.
- Окончательная обработка
Окончательную обработку реставрации с водяным охлаждением можно начинать примерно через 2 минуты 30 секунд от начала замешивания, пользуясь стандартными методами.
Примечание:
При нанесении EQUIA Coat на уже существующие реставрации, выполненные из EQUIA, предварительно загрубите поверхность, на которую собираетесь наносить покрытие.
- Нанесение покрытия
a) Смойте водой остаточную пыль. Аккуратно просушите слабой струей воздуха без примесей. Подготовленные поверхности должны быть сухими.
НЕ ПЕРЕСУШИВАЙТЕ.
b) Выдавите несколько капель EQUIA Coat на одноразовый блок для замешивания. Сразу же после этого плотно закройте флакон крышкой.
c) С помощью микроаппликатора нанесите материал на подготовленные поверхности СРАЗУ после извлечения (в течение 1 минуты).
Предварительно убедитесь, что микроаппликатор надежно зафиксирован на держателе. Для нанесения материала на апроксимальные поверхности используйте флосс.
НЕ СУШИТЬ ВОЗДУХОМ!
ПРИМЕЧАНИЕ:
1) Непрепарированную эмаль следует предварительно обработать 35-40% раствором фосфорной кислоты, следуя инструкциям производителя, затем промыть водой и просушить струей воздуха без примесей.
2) Если перед фотополимеризацией на поверхность, обработанную покрытием, попала вода, кровь или слюна, промойте поверхность, просушите, затем повторно нанесите покрытие.
- Полимеризация
СРАЗУ ЖЕ произведите фотополимеризацию всех поверхностей, обработанных покрытием, используя полимеризационную установку с длиной волны видимого спектра (> 500 мВ/см2: галоген, GCG-Light, LED), по 20 секунд на каждую поверхность.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1) Держите кончик светодиода как можно ближе к обработанной поверхности.
2) Если поверхность осталась липкой или желтоватой, повторите цикл полимеризации.
3) В процессе полимеризации используйте светозащитную насадку или иные схожие средства защиты органов зрения.
ХРАНЕНИЕ
Хранить капсулы EQUIA Fil в оригинальной упаковке из фольги в темном прохладном месте при температуре (4-25°C) (39.2-77.0°F).
Хранить EQUIA Coat в холодильнике, если материал долго не используется, в противном случае хранить при комнатной температуре (4-25°C)(39.2-77.0°F).
Срок годности EQUIA Fil и EQUIA Coat: 2 года от указанной даты производства.
ОТТЕНКИ:
A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C4.
Оттенки основаны на шкале оттенков Vita®.
Vita® является зарегистрированной торговой маркой Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany.
УПАКОВКИ
- Упаковка одного оттенка: 50 капсул.
Ассортиментная упаковка: 50 капсул (по 10 капсул оттенков А2, А3, А3.5, В1, В3).
Среднее содержание материала в капсуле: 0.40 г порошка и 0.12 г (0.10 мл) жидкости.
Минимальный объём замешанного материала, выдавливаемого из капсулы: 0.14 мл.
- EQUIA Coat 4 мл (1), одноразовые блоки для замешивания (20), микроаппликаторы (50), держатель для микроаппликаторов.
- Дополнительно: пистолет GC CAPSULE APPLIER (1 штука).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- При попадании материала на слизистые полости рта или на кожу немедленно удалите материал губкой или ватным тампоном. По окончании работы тщательно промойте водой пораженное место.
- При попадании в глаза немедленно промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу-офтальмологу.
- EQUIA Coat является огнеопасным веществом. Не использовать вблизи открытого пламени. Хранить вдали от источников возгорания. Не хранить большие объемы материала в одном помещении. Не допускать попадания прямых солнечных лучей.
- EQUIA Coat содержит летучие компоненты. Используйте материал в хорошо проветриваемом помещении. После использования сразу же плотно закрывайте крышку флакона.
- Если при контакте с материалом на тканях полости рта образовалось белесое пятно или волдырь, рекомендуйте пациенту не трогать поврежденный участок, пока поражение не исчезнет, обычно в течение 1-2 недель. Чтобы избежать попадания материала на слизистые и кожу, наносите масло какао на те области, которые не закрывает раббер-дам.
- Не используйте EQUIA Coat в комбинации с десенсибилизаторами и материалами, содержащими эвгенол, поскольку они могут воспрепятствовать надлежащему отверждению или бондингу EQUIA Coat.
- Избегайте попадания материала в дыхательные пути и пищеварительный тракт.
- Избегайте попадания материала на одежду.
- Не смешивайте материал с другими продуктами.
- Предупредите пациента, что в течение 1 часа после выполнения реставрации следует избегать давления на нее (не есть).
-
GC
-
Япония
-
4мл
Пока нет комментариев